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岗位职责： 1.建立本公司质量管理体系,并指导、监督各相关部门有效运行 2.本公司质量管理制度的制定和优化，并监督执行 3.协助新成立的分子公司基于法规并结合总部质量管理体系要求，制定符合当地要求的质量管理体系 4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案 5.处理本公司的日常质量事务，落实跟进风险的识别和整改 6.本公司的库房设备设施、实物和系统的操作等 7.提前做好相关质量风险的防范工作，并及时梳理和排查 8.产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 9.对产品质量行使质量裁决权，并按规定进行产品不良反应的报告；负责质量不合格产品的审核，对各仓库处理不合格产品的过程实施监督 10.首营供应商、经销商和首营品种的质量审核 11.药监证件的办理、变更、延续等(北京总部完成，分子公司向总部备案） 12.从质量角度完成公司年度审计工作（分子公司日常工作，总部对分子公司进行监督和审计） 13.配合完成供应商及客户的相关审计工作，提供相应报告并跟进落实 14.分子公司配合总部完成相关审计工作 15.其他部门提出的质量问题回复 16.协助推进部门精益化管理 任职要求 1、具有医疗器械生产、经营、使用环节中质量管理工作经验丰富； 2、专业：生物相关、药学相关、临床医学相关、医学检验学相关（临床医学、医学检验学专业者优先考虑）