职位详情

工作内容 ： 1、负责公司的医疗器械产品的注册工作，与研发人员密切配合，全程跟踪研发进程，并完成注册申报资料的编写、整理、申报工作； 2、就注册事务与相关药监部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件； 3、负责整理、收集医疗器械法规，开展相关法规的培训宣贯工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业； 2、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485，ISO9001相关知识； 3、具备二类、三类医疗器械注册经验；独立完成过二类三类医疗器械注册的优先考虑； 4、有较好的材料编写能力，有良好的协调、沟通能力。