技能要求:
QA,生产现场管理
职位概要:
口服液车间、提取车间、包装车间生产现场监控;仓库、纯化水制备室(2个)、空调机房(2个)日常巡检
工作内容:
1.监控车间现场质量情况,保证生产过程顺利进行
2.按照工艺要求、质量标准、生产指令进行现场监控(过程工艺参数、中间体质量标准、收率、物料平衡)
3.随生产进度按产品质量控制点及时取样、抽检,及时将检测结果反馈给生产现场指导生产操作。
4.中间站管理符合性的检查:物料标识、中间体台帐、质量状态符合性的检查。
5.清场确认,发清场合格证。
6.完成现场监控记录的规范填写
7.生产开工前的检查确认,检查生产前物料(包括:原辅料或上道工序的中间产品)外观、性状符合性的确认。
8. 复核生产作业书是否及时、规范填写。
9.对现场监控质量情况进行汇总分析
10.仓库巡检
11.空调机房、纯化水制备室
12.车间、取样间、微生物实验室尘埃粒子检测,风速检测
13.原辅包取样。取样间清洁、消毒、辅助记录填写
14.向仓库、车间发放检验报告、放行单、合格证
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