职位详情

素质要求 1、大专及以上学历。 2、一年以上从事医药制造行业实际工作经验或一年以上本职位工作经验。 3、身体健康，无传染性疾病、皮肤病和精神病。 4、熟悉生产药品、物料、中间产品的特性及理论性能指标，并能对发现的问题做出迅速的判断分析。 5、熟悉《药品生产质量管理规范》（2010版），《药品管理法》等相关行业的法律法规，能认真良好的执行。 工作标准 1、在质量负责人的指导下，负责贯彻实施《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010版）。 2、建立完善的质量信息管理系统，按标准文件中的规定进行质量信息的接收、传递、反馈、归档及定期报告的工作。 3、.负责质量监督人员的培训，协同综合部对公司各级人员质量知识、质量意识的培训、考核并对本部门人员进行考核评比。 4、负责制定生产质量管理文件的文件管理系统，并按规定对文件进行管理。 5、.组织供应部、生产部、车间、质量控制部对主要原料供应商质量保证体系进行考 察，确认合格后，批准为定点供应商。做好进厂原辅料、包装材料的质量监控工作。 6、配合质量部做好其他相关工作。