职位详情

1.学习医疗器械生产、研发相关法律法规和相关标准，包括但不限于无菌植入细则，相关产品注册指导原则，药典，生物相容性标准等； 2.了解聚合物材料的基本性能及表征手段，整理相关检测标准，依据产品最终性能要求，编撰产品技术要求； 3.能够依据产品研发立项要求及注册要求，独立或者协作完成规定的实验并完成相关实验报告撰写； 4.设计临床前评价的动物实验方案，组织实施动物实验，可依据实验结果优化产品设计，依据注册指导原则撰写符合要求的动物实验报告； 5.依据产品性能，协助临床试验方案编写，依据临床反馈对产品的设计开发进行变更优化； 6.编写产品注册技术文件； 7.熟悉产品设计开发全套流程，编撰工艺验证确认相关文件，并落实工艺方案及最终输出； 8.对生产过程遇到的技术问题及时给予指导和优化解答； 9.按时完成领导交待或安排的其他工作事宜。 岗位要求： 1.正规统招研究生及以上学历，高分子材料相关专业学习北京; 2.具备良好的团队协作精神。