职位详情

岗位要求 1、负责中国注册项目的计划、进度控制和风险控制； 2、与国外客户或其代理人进行邮件、电话沟通，收集和反馈项目进度、技术文件信息； 3、指导客户进行准备相关资料、样品、公证等工作； 4、编制注册申报文件（非产品技术性内容），整理申报资料。 5、与药监部门、检验机构的沟通协调。 任职要求 1、英语读、写、说、听熟练，能流利的沟通者优先； 2、有1年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗器械注册工作经验者优先； 3、熟悉中国医疗器械相关法规，同时了解全球主要国家的医疗器械法规者优先； 4、具有编写医疗器械申报文件的基本功底，有良好的文字组织能力； 5、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神； 6、工作主动、抗压能力强。