职位详情

1、熟悉有源类医疗产品注册流程； 2、负责二类有源医疗器械产品注册资料编写； 3、负责注册产品的同类对比品检索、临床文献收集、法规风险评估； 4、负责医疗器械注册证、生产许可证变更或延续相关工作； 5、负责产品不良事件监测以及相关监管数据上报。 岗位要求： 1、大专及以上学历，医药学、生物医学工程等相关专业； 2、1年以上有源类医疗器械注册流程工作经验； 3、具有良好的团队协作精神及责任心，工作态度严谨、细致、沟通能力佳。