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1. 在质管负责人的领导下，负责化验室的全面管理工作，组织完成药品生产相关的各项检验及与检验相关准备工作，确保检验的准确性，为质量保证提供可靠的质量检验数据； 2. 带领检验人员按照相关的质量标准完成日常的检验工作，并对检验人员的工作进行监督和指导，并严格要求检验人员如实及时记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估； 3. 负责对检测数据和化验结果进行复核，对OOS、OOT组织调查、分析和处理； 4. 组织制定/修订或审核质量标准，组织培训和监督实施； 5. 负责检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行； 6. 配合其他部门完成确认和验证工作，完成检验仪器设备的确认和检验方法的验证，并建立检验仪器、设备的管理台账和档案资料； 7. 成品留样观察、质量稳定性的考察，为确定药品的有效期提供数据； 8. 负责部门人员的相关文件包括岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面的学习和指导，制定年度培训计划，组织实施并积极参加各类相关的培训，不断提高化验人员的专业技术水平； 9. 组织制订化验室检验用的仪器设备、试剂、试药，剧毒试药、标准品等管理办法，并指导人员制定SOP及SOP的培训、实施、管理； 10.参与供应商评估，对委托检验单位进行考察评估； 11.负责组织执行公司、质管部安排下达的其它有关工作。