【岗位职责】
1、收集国内二类有源医疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求,并建立医疗器械法规档案;
2、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料;
3、负责公司有源产品注册,包括产品的首次注册、注册变更及延续注册,根据产品撰写相关的申报技术文件,能够独立完成产品申报工作;
4、负责对接研发部门,跟进和办理产品注册中所需要其他各项工;
5、与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册项目的顺利进行。
【任职要求】
1、本科以上学历,医药、生物、化学、医疗器械、检验等专业优先;
2、具有3年以上二类有源医疗器械注册经验;
3、熟悉医疗器械注册流程、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,熟悉ISO13485的要求;
4、工作责任感强,有团队合作精神;
5、有独立完成注册项目经验。
【主营产品】
家用小型理疗仪器,美容仪器,家用电子产品;如:led美容面膜,LED护腰带,激光疼痛治疗仪,激光生发帽,电子理疗仪,射频美容仪等二十多款产品。我们是外贸型工厂,所有产品都是公司自主设计,研发,生产和销售,所有产品都获得了中国,美国,欧洲专利,为市场保驾护航。
【福利待遇】
1、工作时间:冬令时(早8点半-晚5点半),夏令时(早8点半-晚6点);
中午休息100分钟,享受国家规定的法定节假日;
2、薪资结构:高底薪+绩效+各种奖金,每个月20号前准时发工资,保障每位员工的付出与收获成正比;
3、福利:提供免费住宿,社保,餐补,带薪年假,法定节假日,公司不定期安排团建活动和旅游;广阔的发展空间,公司根据员工的绩效考核提供奖励,享有加薪和晋升的机会。
4、地址:武汉市东湖高新开发区光谷二路与高新五路交汇处,光谷新动力12栋6楼。
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