职位详情

岗位职责： 1、全面负责公司质量管理日常工作，确保公司合法、合规经营； 2、负责建立公司质量管理体系：组织制定质量管理制度，并指导、监督制度的落实及执行； 3、负责质量系统数据上报、不良事件系统维护及年度评价报告的整理； 4、负责收集与医疗器械生产、经营有关的法律、法规，并按新的法律法规修订公司规章制度，指导质量管理工作； 5、配合或牵头组织公司内部的质量管理培训； 6、 负责公司质量体系维护及改进，管理体系工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验、机械、电子学、管理学等专业毕业。 2、医疗器械行业，熟悉医疗器械监管的法律法规，熟悉ISO9001及ISO13485等质量管理体系及具体运作，持有内审员证书优先。 3、具有较强的工作责任感和事业心，主动性强，原则性强，工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力，较强的应变能力、协调能力，能独立处理紧急问题；