岗位职责:
1、全面负责公司质量管理日常工作,确保公司合法、合规经营;
2、负责建立公司质量管理体系:组织制定质量管理制度,并指导、监督制度的落实及执行;
3、负责质量系统数据上报、不良事件系统维护及年度评价报告的整理;
4、负责收集与医疗器械生产、经营有关的法律、法规,并按新的法律法规修订公司规章制度,指导质量管理工作;
5、配合或牵头组织公司内部的质量管理培训;
6、 负责公司质量体系维护及改进,管理体系工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、生物学、化学、检验、机械、电子学、管理学等专业毕业。
2、医疗器械行业,熟悉医疗器械监管的法律法规,熟悉ISO9001及ISO13485等质量管理体系及具体运作,持有内审员证书优先。
3、具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、具有较强的沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题;
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