岗位职责:
1.根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;
2.获取符合入选标准的受试者随机序号;
3. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;
4.协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;
5. 协助研究进行试验原始资料的收集和整理;
6. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);
7.临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;
8. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;
9.协助研究者进行试验用产品管理;
10.研究用全部资料的管理。
任职要求:
1、护理学、医学、药学等相关专业;
2、有一年或一年以上CRC经验的优先考虑;
3、熟悉药物或器械临床试验,熟悉GCP及相关法规;
4、具有良好的沟通能力,语言表达能力,协调能力;
5、具有团队精神,擅于与同事合作,责任心强;
6、具有GCP等相关从业资格证书的优先考虑
7、能够接受短期出差;
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