职位详情

岗位职责： 1.负责公司开展的所有临床试验项目的日常管理工作，并制定完善工作计划，确保所有实验严格按照国家GCP和相关法规进行； 2. 按时完成公司临床试验项目的全面启动、执行及结束工作，能及时有效地与项目相关人员进行沟通和协调； 3.协助研究者进行试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排等；协助完成伦理资料准备和递交等工作； 4.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选、获取知情同意书、安排受试者进行实验的各项检查、获取检查结果等； 5.对公司临床试验项目进行全面的质量控制与管理，制定质控稽查计划，对在做项目进行例行质量控制和进展报告的撰写与监查； 6.协助研究者完成临床试验药物的接收、保存、分发、回收和归还，完成相关记录并审核； 7.向研究者传递公司和申办方的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系； 8.全面负责公司CRA、CRC候选人面试和评审，参与整个面试选拔，负责CRA及CRC的培训及职业发展需求并制定相应的计划； 9.协助商务部门寻求新项目合作及业务客户的拓展； 10.负责与申办方、临床机构、公司上级领导沟通； 11.完成领导安排的其他工作。 任职要求： 1、本科以上学历，药学、临床医学及其相关专业； 2、熟悉ICH-GCP等相关法规，熟练掌握临床试验全过程的操作及要求； 3、在制药企业或CRO公司五年以上临床监查员经验，或者有外企或大型CRO公司三年以上临床监查员经验； 4、清晰的书面和口头表达能力； 5、较强的沟通、协调、管理和应变能力； 6、优秀的团队组织能力、问题解决技能、高执行力； 7、适应经常性出差。