职位详情

岗位职责： 1、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。 2、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册。 3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。 4、协助撰写医疗器械产品技术文件。 5、协助编制质量管理体系文件。 任职要求： 1、相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历； 2、熟悉三类医疗器械注册流程； 3、良好的沟通技巧和协调能力，富有团队合作精神； 4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程。