职位详情

1、制定创新药制剂研发项目计划方案，实施和监督计划的执行并进行有效管理和控制进程，安排制剂研发团队工作，对项目的完成质量负责； 2、负责制剂的处方设计、筛选和工艺研究及优化； 3、负责组织并执行仿制或改良药物的实验室研究、中试放大和产业化研究，并负责相关的技术转移，将技术从实验室到中试再到产业化，推进项目有效快速实施； 4、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关，并进行技术指导、培训和交流等； 5、按有关法律法规要求（如CTD等），负责创新药的制剂研究相关质量标准的建立、相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核； 6、积极完成交付的其他工作任务。 任职要求： 1、药物制剂、药学、化学、生物等相关专业本科或以上学历； 2、3年以上制剂研发工作经验，有团队管理经历优先； 3、精通创新药制剂技术要求，行业内制剂的最新研究方法，把握行业技术发展趋势和动向，精通制剂开发小试、中试、大生产的各个环节； 4、熟悉ICH规则，有良好的药品注册和GMP等法规知识； 5、良好的写作能力，熟悉CTD撰写规则； 本岗位为关键技术岗位，薪资面议！