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工作职责: 一、日常管理 1、工艺技术部门的制度建立、SOP制定，流程制度优化，保证工艺研究方案和计划制定的科学合理性； 2、工艺技术部门数据信息化管理，保证平台方案科学性、规范性、完整性、及时性； 3、工艺技术部门考核和审批，计划和报表审批，人员绩效考核，方案和计划审核，杂志谱和基毒研究方案； 4、工艺技术部门对内对外关系管理，建立良好合作关系。 二、部门业务管理 1、审核方案和计划，对方案提出补充意见，确认计划的可执行性； 2、审核项目研发总结，及时提出指导意见，防止方案设计偏离预期，确保项目按期完成； 3、里程碑节点审核把关，防止项目研发过程中存在重大缺陷； 4、负责工艺开发过程关键技术和风险问题的解决； 5、负责小试工艺优化到中试转移，确保研发成果的商业化转化。 三、平台建设 1、工艺技术部门平台搭建，岗位职责制定，流程和制度制定，打造专业高效组织架构； 2、工艺技术部门业务能力建设，打造战斗力强的工艺研究团队； 3、工艺技术评价和考核标准建立，建立科学严谨的考核模型，打造良好文化氛围； 4、工艺研究平台评价和考核标准建立，建立科学严谨的考核模型，打造良好文化氛围。 四、部门人员培养 1、人员整体评价，人员落位，根据评价结果和部门业务发展需要，制定长期和短期培训目标； 2、人员评价标准制定，晋升通道和职业发展规划。 任职资格: 1、硕士及以上学历；制药工程、药学、有机化学、化学工艺等相关专业； 2、10年以上原料药合成工艺开发和生产经验，有海外大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先考虑； 3、精通药物工艺研究，熟悉原料药、仿制药的研发流程和标准；精通原料药、仿制药研发相关数据资料的查阅，能设计出先进的合成工艺方案；熟悉生产工艺流程和设备，掌握安全评估和三废处理等相关知识； 4、对原料药工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解。