职位详情

岗位职责： 1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。 2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合GCP档案管理要求及保密要求，并易于检索。 3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；确保入组进度、访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平。各项检查结果完整。 4.协助研究者完成试验标本处理、保存和运送工作，保证标本处理及时、保存完好、运送安全。 5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；妥善保存药物、正确分发，记录完整及时准确。 6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）确保填写及时准确、数据真实、质疑少、答疑在时限内完成等。 7.协调CRA中心访视工作，提前准备文档供CRA监查。文档完整、准确、提升CRA满意度。 8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）及时记录且按照要求提交沟通记录。 任职资格： 1.专科及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。 2.英语四级（专科需达到四级同等水平），六级优先。 3.熟练使用Word，Excel，PPT，Outlook等办公软件。 4.关注细节、良好的沟通与协调能力、良好的时间管理能力，良好的问题分析与解决能力。