工作职责;
1. 负责处方开发、临床药品生产、高效和可放大的制造工艺的开发、基于质量源于设计 (QbD) 的工艺放大开发、创新技术的实施与CMO 管理;
2. 设计开展实验和分析实验结果;
3. 定期汇报工作结果,解释数据,并对汇报的材料和工作得出结论;
4. 完成上级交付的其他工作任务。
任职要求
1. 药学、制药工程、化工、物理、有机化学等相关专业本科六年以上工作经验(硕士学历三年以上工作经验),硕士学历候选人优先;
2. 具备的原料药理化表征、辅料相容性研究经验;
3. 具备口服药物产品的配方, 工艺开发、制造和放大方面的丰富经验;
4. 具有一定的IND filing的经验或知识;
5. 具备用英语撰写制剂研究相关报告能力;英语口语沟通流利者优先。
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