职位详情

1、技术文件起草与审核 （1）按照GMP体系要求，起草各类工艺技术文件，包括工艺规程、批生产记录、清洗记录、原辅料、工艺变更申请、试产方案、工艺验证方案、设备清洗验证方案、QC立项报告等； （2）审核岗位操作规程、设备清洗规程、岗位安全操作手册、工艺设计、设备图纸等各类文件； 2、工艺技术管理 （1）跟踪、记录、监控各岗位生产过程，确保岗位操作工艺执行率； （2）指导车间生产工艺，解决生产中出现的工艺技术问题，保证工艺的稳定运行； （3）协助车间进行偏差调查，起草不合格品处置方案，开展小试试验分析和验证； 3、工艺与优化改进 （1）研究和整理产品生产工艺瓶颈问题，提出工艺改进意见和思路； （2）有序开展小试研究、中试放大和试生产等工作，不断地优化和完善工艺，项目结束时提交总结，申请验收； （3）跟踪、指导车间进行工艺技术改进，不断完善和优化工艺和技术文件；