上海美迪西生物医药有限公司

上海 ·制药(生物/化学) ·500-999人

QA Auditor

5000-8000

上海

不限

本科

全职

职位描述
岗位职责:
1、按照GLP法规和部门SOP执行实验方案检查。
2、按照实验方案、GLP法规和部门SOP执行实验过程、数据和报告检查。
3、 按照 GLP法规和部门SOP执行设施检查(包括动物设施、仪器和档案管理)和(仪器)验证文件检查。
4、 逐步能够按照GLP法规和部门SOP执行系统验证过程检查和系统验证文件检查。
5、 逐步能够按照GLP和部门SOP进行供应商和协作单位检查,以评估其对美迪西普亚GLP的支持能力。
6、 按照实验方案、GLP法规和部门SOP的要求,准确制定和维护质量保证(QA)检查报告以及其他QA记录文档。
7、 协助QA检查员的培训和发展。


任职资格:
1、本科学历,医药相关专业,2年相关法规检查经验;或者大专,具有3年相关法规检查经验。
2、掌握CFDA、US FDA和OECD 的GLP法规。
3、 能够在正常工作时间之外加班工作,包括但不限于周末、轮班和/或临时通知的加班。
4、 能在规定的时间内完成工作。
5、 良好的汉英语的表达和写作能力。
6、 掌握相关电脑技能,熟悉微软办公软件。
公司介绍
美迪西生物医药于2004年成立,位于上海张江高科技园区、上海川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司,建立了中国第一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台。目前公司员工1300余人,拥有约40000 平方米的研发实验室。
上海浦东新区上海美迪西生物医药股份有限公司585号
员工点评

匿名用户

现员工-工作1年-上海

公司福利好,工作氛围融洽。
公司目前发展速度很快,公司一直在壮大,新的南汇园区有好几栋楼都在装修中,适合长期发展。
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面试经验

匿名用户

面试上海美迪西生的科研岗·上海

感觉靠谱
对外地的学生很友好,提供住宿。
这次面试整体感觉蛮好的。有个缺点就是公司地址比较偏,不过宿舍就在公司旁边,住市中心的同学公司也有免费的班车。一起来面试的还有很多人,感觉公司在大力发展(大量招人),希望自己能通过面试。 ...查看全文
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