岗位职责:
跟进市场反馈,参与产品需求收集,提出产品创新想法,并完成设计输入定义
运用三维软件(如SolidWorks, Creo)完成产品设计,包括传动机构与结构设计、材料及工艺选择,并考虑电气方面要求,完成相关文档输出
运用相关软件对关键部件进行FEA、机构动力学等分析, 并参与产品设计迭代
完成设计图纸输出,运用公差分析方法定义正确的尺寸公差,并选择正确的加工方法(如机械加工,注塑,MIM和钣金等)
解决在项目研发中遇到的各种技术问题
根据质量要求,承担设计验证、设计确认相关工作,参与设计转换及工艺确认过程
运用可靠性分析方法和质量分析工具(如Minitab)对数据进行分析处理,并提出改进建议
参与三类医疗器械风险管理(如FMEA)文档撰写,并落实到研发设计全过程
识别有源医疗器械的常用法规,并确保整个产品开发过程符合相关医疗器械国家标准和法规
参与产品研发后期设计更改和上市后维护
熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系法规要求
岗位要求:
全日制本科及以上学历,机械、材料等相关专业
3年以上医疗器械行业经验,硕士研究生3年以上,熟悉传动机构、结构、钣金以及MIM零件设计及图纸输出
良好的团队协作和沟通能力,良好的英语阅读和写作能力
熟练使用Office等常用办公软件
熟练使用SolidWorks, Minitab等设计与统计学分析工具