医疗器械研发工程师

15-25K·14薪

上海

3-5年

本科

全职

职位描述
岗位职责:

1. 负责产品设计和开发,包括行业产品技术调研、新产品设计开发、原料供方开发、原理样品制作及测试;
2. 负责组织设计开发活动,并确保设计开发活动依据设计开发计划和相应法律法规进行,对其它部门提供相关技术支持;
3. 负责组织样品制作,并形成相应报告;
4. 负责编辑DHF和DMR技术文件;
5. 负责产品持续改进,包括现行产品设计改进和工艺技术改进等;
6. 上级安排的其他相关工作。

岗位需求:

1. 生物医学、机械、材料等相关专业,正规院校本科及以上学历;
2. 有三类医疗器械或者无菌医疗产品研发设计经验优先;
3. 精通Ms-Office/Minitable/Visio/AutoCAD/SolidWorks或Pro-e等软件;
4. 良好的实验操作能力,熟练操作相关实验室仪器设备;
5. 熟悉ISO13485要求,有组织或参与过完整项目经验者优先;
6. 具备良好的职业道德素质和团队合作精神。
公司介绍
华医圣杰成立于2002年,专注先天性心脏病介入治疗器械领域,公司集研发、生产销售于一体,产品有先心封堵器和PFO卵圆孔未闭封堵器等。 我们自主研发的先天性心脏病封堵器及输送系统,早在2002年就已获得国家食品药品监督管理局的生产注册许可,是该领域第一个在国内获批上市的国产产品。 当前,国内先心封堵器已实现进口替代,华医圣杰占据较高的市场份额。
上海闵行区金地威新闵行科创园(银都路园)银都路4277号
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