广东医柜 C轮

上海·医疗设备/器械·100-499人

体系工程师

6k - 11k

上海

1-3年

本科

全职

职位描述
职位信息
1.负责ISO13485/GMP医疗器械质量管理体系搭建及推行,线上商城注册及医疗器械产品注册等相关工作;
2.策划与组织实施内外部审计、管理评审,并建立内控稽查机制,以保证ISO13485、ISO9001、等管理体系的日常运行活动的有效性、适宜性;
3.公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;
4. 负责供应商稽核及认证等工作,处理公司内部及市场外部品质投诉,并跟进处理直至闭环完结;
5、参与公司内控管理体系搭建及文件档案管理;
6、行业、协会政策法规收集及内部培训宣导;
7、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、 生物医学工程、临床工程技术专业首选;
2、 生物技术、生物工程、医学类专业,需考取医疗器械行业相关法律法规资格证书或持有ISO13485内审员培训证书(有效期);
3、2年以上医疗器械质量体系推进工作经验;
4、性格外向,良好的统筹能力,高度的工作热情,沟通能力、组织协调能力强;
5、有良好的文字功底,具备较强的文件处理能力和应变能力,能独立完成各项工作。
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