微创医疗 已上市

嘉兴·医疗健康·1000-9999人

体系工程师

5k - 9k

嘉兴

1-3年

本科

全职

职位描述
本职位为上海微创医疗器械(集团)有限公司下属的子公司-微创龙脉医疗科技(嘉兴)有限公司的质量工程师岗位。工作地点位于嘉兴市南湖区亚太路1301号。

岗位职责:
1,负责公司医疗器械质量管理体系文件的日常维护;
2,对日常体系运行情况进行监督和指导;
3,主导体系审核相关迎审工作及飞行检查等现场审核工作;
4,组织公司年度内审及管理评审活动;
5,主导开展公司文控及标准化工作。

相关要求:
1,本科及以上学历,机械、高分子材料、金属材料、生物医学工程或其他工科相关专业,有一定的英语读写能力;
2,熟悉日常质量活动的开展流程,愿意往质量相关的职业发展方向发展;
3,良好的沟通能力及表达技巧,良好的文件编制及审核能力;
4,熟悉医疗器械法规及标准,有一定的ISO13485或GMP基础及二、三类无源医疗器械生产质量管理或注册申报经验者尤佳;
公司介绍
微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江科学城(上海市浦东新区张东路1601号) ,在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。公司现有员工近6,000名,来自于30多个国家,其中过半数为中国员工。微创®致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。

微创®已上市产品约300个,覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇女健康、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。微创®的产品已进入全球近万家医院,覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。在全球范围内,平均每8秒就有一个微创®的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是令微创®在冠脉支架领域完成了从追随者和并跑者到全球引领者的跨越。目前,在冠心病介入治疗、骨科关节、心律管理及大动脉介入治疗等多个分支领域,微创®的市场占有率均位居世界前五。

微创®专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,累计研发总投入数百亿元人民币(含海外公司历史累计金额),现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年4月)。

微创®人的创新动力源于一个属于患者和医生的品牌观,一切经营活动的理念和动机皆源自于患者,为了患者和用之于患者;一切创新的想法皆取之于医生,为了医生,并归之于医生。“日月不以毫末而不照,雨露不以草草而不滋”,微创®人坚定地信仰人人都有生而平等的医疗权、健康权和追求活得更久的权利,并希冀与社会各界通力合作,为人人享有这种权利而积极创造各种各样的变革性医疗手段。微创®的远景(“建设一个以人为本的新兴医疗科技超级集群”)、使命(“提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案”)和信念(“帮助亿万地球人健朗地越过115岁生命线”)的核心就如同呼吸的空气、太阳的光芒和清晨的雨露一样,让代表全球最高科技水平的医疗技术以最公平、最平等的方式,将健康和长寿带给世界上的每一个角落,每一个社区,每一个家庭和每一位患者。
嘉兴市 南湖区 嘉兴微创医疗科技有限公司
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