微创医疗 已上市

上海·医疗健康·1000-9999人

品质工程师

10k - 13k

上海

1-3年

硕士

全职

职位描述
工作职责:
1、负责公司质量管理体系维护,包括体系要求的满足、整体策划以及体系运行的监控,组织内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪。
2、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;
3、负责产品的质量控制,包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施,质量异常的处理和解决等;
4、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;
5、上级指派的其他工作任务。

任职资格:
1、 硕士研究生及以上学历, 药学、化学等相关专业;
2、 2年以上质量、注册、实验室等相关工作经验;
3、 掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准者尤佳。
公司介绍
微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,是一家中国领先的创新型高端医疗器械集团,总部位于中国上海张江科学城(上海市浦东新区张东路1601号) ,在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国巴黎近郊,意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。公司现有员工近6,000名,来自于30多个国家,其中过半数为中国员工。微创®致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。

微创®已上市产品约300个,覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇女健康、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。微创®的产品已进入全球近万家医院,覆盖亚太、欧洲和美洲等主要地区。在全球范围内,平均每8秒就有一个微创®的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。2014年推出的药物靶向洗脱支架系统更是令微创®在冠脉支架领域完成了从追随者和并跑者到全球引领者的跨越。目前,在冠心病介入治疗、骨科关节、心律管理及大动脉介入治疗等多个分支领域,微创®的市场占有率均位居世界前五。

微创®专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,累计研发总投入数百亿元人民币(含海外公司历史累计金额),现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年4月)。

微创®人的创新动力源于一个属于患者和医生的品牌观,一切经营活动的理念和动机皆源自于患者,为了患者和用之于患者;一切创新的想法皆取之于医生,为了医生,并归之于医生。“日月不以毫末而不照,雨露不以草草而不滋”,微创®人坚定地信仰人人都有生而平等的医疗权、健康权和追求活得更久的权利,并希冀与社会各界通力合作,为人人享有这种权利而积极创造各种各样的变革性医疗手段。微创®的远景(“建设一个以人为本的新兴医疗科技超级集群”)、使命(“提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案”)和信念(“帮助亿万地球人健朗地越过115岁生命线”)的核心就如同呼吸的空气、太阳的光芒和清晨的雨露一样,让代表全球最高科技水平的医疗技术以最公平、最平等的方式,将健康和长寿带给世界上的每一个角落,每一个社区,每一个家庭和每一位患者。
上海浦东新区上海微创医疗器械(集团)有限公司1601
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