质保部长

岗位职责：
1、负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
2、负责组织GMP认证、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作；
3、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
4、根据国家标准制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；
5、决定原辅料、包装材料、中间产品的使用，监督审核批生产记录并负责管理产品的放行、出厂工作；
6、负责处理用户投诉的产品质量问题，召开质量会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理意见和结果书面报告直接上级；
7、对质保部人员进行GMP培训，不断提高本部人员的工作技能，并负责全体员工的质量培训教育；
8、审核上报药监部门的所有书面材料，负责本公司产品不良反应的分析、调查落实和报告。