罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液、原位杂交银染染色液、抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11AC3)单克隆抗体试剂盒(免疫细胞化学法)、增强扩增试剂盒、苏木素染色液、免疫显色试剂主动召回
[沪食药监械主召2018-036]罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品试剂分配器漏液、堵塞的用户投诉增加,罗氏诊断产品(上海)有限公司对DAB染色液(注册证号:国械备20151018、国食药监械(进)字2014第1402757号、国械备20160196)、原位杂交银染染色液(注册证号:国食药监械(进)字2014第1402759号)、抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11AC3)单克隆抗体试剂盒(免疫细胞化学法)(注册证号:国械注进20153403850)、增强扩增试剂盒(注册证号:国械注进20162403053)、苏木素染色液(注册证号:国械备20150245)、免疫显色试剂(注册证号:国械备20150436)主动召回。