江苏康尚生物医疗科技有限公司
镇江 ·医疗器械 ·100-499人
医疗器械体系专员
6-8K
镇江
3-5年
大专
全职
职位描述
岗位职责：
1、负责质量体系文件的监督，编制、审核公司质量管理体系文件；
1、负责质量管理体系相关数据的收集、分析；
2、根据验证计划监督相关部门实施情况，审核验证方案和报告，并进行归档；
3、参与内部审核，编制内审检查表、跟进协调和落实整改；
4、负责第三方、第二方及监管机构体系审核的协调准备，陪同整个迎审过程，对审核过程中的不符合项，与相关部门沟通落实整改措施，并进行跟踪验证；
5、参与外部审前产品技术资料审核（如DHF、DMR及相关记录）和现场的检查并指导修改；
6、上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，机电、医疗器械、医药、化工等相关专业；
2、有ISO13485内审员证 ；质量管理3年以上工作经验 ；
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉CE、FDA等质量管理体系要求者优先；
4、性格开朗、诚实、积极性强；具有较强的协调和沟通能力；具有较强的文件编写能力。
1、负责质量体系文件的监督，编制、审核公司质量管理体系文件；
1、负责质量管理体系相关数据的收集、分析；
2、根据验证计划监督相关部门实施情况，审核验证方案和报告，并进行归档；
3、参与内部审核，编制内审检查表、跟进协调和落实整改；
4、负责第三方、第二方及监管机构体系审核的协调准备，陪同整个迎审过程，对审核过程中的不符合项，与相关部门沟通落实整改措施，并进行跟踪验证；
5、参与外部审前产品技术资料审核（如DHF、DMR及相关记录）和现场的检查并指导修改；
6、上级领导安排的其它工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，机电、医疗器械、医药、化工等相关专业；
2、有ISO13485内审员证 ；质量管理3年以上工作经验 ；
3、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉CE、FDA等质量管理体系要求者优先；
4、性格开朗、诚实、积极性强；具有较强的协调和沟通能力；具有较强的文件编写能力。
公司介绍
江苏康尚生物医疗科技有限公司成立于2013年，是一家专注于家庭医疗、临床医疗、互联网医疗以及大健康生态链建设的创新型科技公司。
公司总部设立在江苏丹阳(500多人)，并在深圳建立研发中心(100多人)，融研发、制造、销售、服务为一体。公司推出的家庭健康系列、临床系列、移动医疗系列等几十余款产品，迅速成为千所医院、万户家庭的共同选择，产品遍布全球一百多个国家及地区。“见证更多欢笑”是康尚公司的使命，为全球用户提供专业、精准、便捷、高效的智能健康产品和服务。
公司总部设立在江苏丹阳(500多人)，并在深圳建立研发中心(100多人)，融研发、制造、销售、服务为一体。公司推出的家庭健康系列、临床系列、移动医疗系列等几十余款产品，迅速成为千所医院、万户家庭的共同选择，产品遍布全球一百多个国家及地区。“见证更多欢笑”是康尚公司的使命，为全球用户提供专业、精准、便捷、高效的智能健康产品和服务。
镇江丹阳市江苏康尚生物医疗科技有限公司南门
面试经验
匿名用户
面试江苏康尚生物的硬件工程师·镇江
面试未通过
简单记录下面试过程
面试要填表泄露过多个人信息，我是来工作的，你让我填父母的情况是咋回事？还让我填以前公司的待遇，你没看简历是吧！
笔试题就更搞笑了，不知道哪里搜寻的题库，跟硬件开发没半点关系，你搁着考研呢？里面还想白嫖方案的。
面试官更离谱，问我做了什么，全程在那尬聊，你是没看我简历，还是不了解自己公司，自顾自的，讲完直接走了，极其没有礼貌。后面HR给了我一瓶水，还算可以。
我面试的地方在深圳南山区，这种奇葩面试我也算见识了！
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