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国家北京药物安全评价研究中心

北京 ·医疗卫生 ·0-20人

国家北京药物安全评价研究中心隶属于军事医学科学院毒物药物研究所，始建于60年代初期。1983年曾率先将国外GLP概念介绍入国内。1993年进入原国家科委1035工程，开始筹建“国家北京药物安全评价研究 ...全部展开

国家北京药物安全评价研究中心隶属于军事医学科学院毒物药物研究所，始建于60年代初期。1983年曾率先将国外GLP概念介绍入国内。1993年进入原国家科委1035工程，开始筹建“国家北京药物安全评价研究中心”。2005年2月通过了国家食品药品监督管理局的GLP认证检查，批准实施的药物临床前安全性评价研究项目共10项，包括：（1）单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类），（2）反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类），（3）生殖和发育毒性试验（包括一般生殖毒性试验，致畸敏感期生殖毒性试验以及围产期生殖毒性试验三段），（4）遗传毒性试验（包括AMES试验，微核试验和染色体畸变试验），（5）与局部和全身给药相关的特殊安全性试验（过敏性、溶血性和局部刺激性），（6）安全药理学试验，（7）致癌性试验，（8）免疫原性试验，（9）毒物代谢动力学实验和（10）药物依赖性试验，是国内目前能够在GLP条件下开展药物临床前安全评价研究项目最多中心之一。
　　本中心拥有一支60余名的专业技术人员队伍，学科齐全，专业素质高，经验丰富。中心负责人和专题负责人大多有在国外学习和进修的经历；主要专业技术骨干都有至少10年以上的药物安全性评价与研究的工作经验。
　　国家北京药物安全性评价研究中心拥有建筑面积6500平方米，主建筑由美国AEPA公司按照国际标准设计，分为设备层、实验动物设施层和功能实验室层等不同的区域。其中，实验动物设施层为全封闭空间设计，动物生活环境和条件采用了美国KMC公司设计安装的温度、湿度和空气压力控制系统，实现了自动控制，能够提供SPF级啮齿类动物饲养和试验环境，以及清洁级比格犬、实验用猴、家兔、豚鼠等动物饲养和试验环境。
　　本中心是国家药物安全评价研究技术平台的承担单位之一，拥有进行药物安全性评价和研究的各种设备总值达1200万元，十分注重新技术和新方法的及时建立。Agilent 6410液质联用仪、Sperstar小动物自身给药系统等先进设备，分别在供试品分析和毒物代谢动力学，以及在药物依赖性安全评价研究中发挥了良好作用。
　　本中心作为军事医学科学院毒物药物研究所的不可分割的部分，在药物研究开发的大环境、相关学科的互相交融、渗透和技术、人才支持等方面具有非常有利的便利的优越条件，中心各学科的专家与毒物药物研究所内外的专家广泛合作，在推动发现毒理学理论和技术在新收起全部