验证管理员

4-5K

成都

不限

本科

全职

职位描述

岗位职责： 1、制定验证主计划及日常变更应当进行的验证项目，发起验证立项申请，组织验证实施； 2、收集验证过程记录及相关证明资料，并根据验证记录、编制验证报告； 3、验证过程的监督抽查以及验证记录、文件资料准确性、完整性、符合性的审核； 4、组织年度验证相关知识培训以及外部培训的转训工作； 5、培养专业的验证团队，制定培训计划；组织验证偏差的调查、处理； 6、统计验证实施过程问题，组织召开验证总结会；管理验证相关资料； 7、参照行业标准、GMP等法规要求完善验证项目、工作方式及方法； 8、完成公司交办的其他工作。

任职要求：1、本科及以上学历，具备验证相关经验者优先； 2、经历过药品生产、设备GMP相关管理工作； 3、具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳； 4、具备较强的责任心，注重细节、沟通协调能力、影响力、创新能力、计划执行力； 5、具备良好的语言表达能力和较好的文字功底； 6、能熟练应用office办公软件。熟悉生产工艺流程或检验流程、检验仪器操作、计算机化系统软件运行原理、设备构造原理。

公司介绍

四川新开元制药有限公司是四川科伦药业股份有限公司（股票代码：SZ 002422）全资子公司。首建于2000年，是科伦集团首家以研究、生产、销售原料药为主的生产基地。公司占地70余亩，拥有生产车间9个、中试车间1个、办公质检楼1幢、仓储3座，员工食宿、生活娱乐设施齐备。公司位于简阳市十里坝工业园，距成都市中心城区38公里，拥有成渝高速、成渝高铁、成渝铁路、成简快速通道以及建设中的成都天府国际机场、成都地铁18号线，交通非常便利。
公司主要生产糖及糖苷系列、合成淀粉系列、小肽类系列、首仿药类系列以及其他合成类化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、抗真菌、抗病毒等高技术内涵的原料药品种。
公司提供员工福利食堂及宿舍，并为员工购买五险一金（养老、工伤、生育、医疗、失业、大病、公积金），享受员工生日慰问、结婚慰问、子女升学慰问、伤病慰问以及带薪年假、年终奖金等各类福利,上下班简阳城区内厂车接送。

成都简阳市十里坝工业园四川科伦新开元药业有限公司

面试经验