北京量子高科制药科技有限公司
北京 ·制药/医疗 ·20-99人
注册主管—医药研发
10-15K
北京
3-5年
不限
全职
职位描述
职位关键词：
仿制药品申请，进口药品申请，新药注册，制剂注册，中药注册，专利申报
岗位职责：
1.负责药品注册的统筹管理，组织公司项目注册申报工作，管理项目注册文件；
2.负责注册团队的体系建设与管理，指导和管理下属工作；
3.为注册项目评估及注册策略提供法规方面的专业支持；
4.负责制定项目及药品注册服务预算及提案；
5.为业务发展部门提供法规及注册支持；
6.负责申报资料的审核；
7.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度；
8.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
任职资格：
1.本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；
2.3年以上药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
3.英语4级以上；
4.熟悉药品相关法规，熟悉国家药审中心的相关流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写
5.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划能力；
6.具有一定药化、药理等多领域知识储备；
7.热爱本职业，有良好的职业道德和奉献精神。
仿制药品申请，进口药品申请，新药注册，制剂注册，中药注册，专利申报
岗位职责：
1.负责药品注册的统筹管理，组织公司项目注册申报工作，管理项目注册文件；
2.负责注册团队的体系建设与管理，指导和管理下属工作；
3.为注册项目评估及注册策略提供法规方面的专业支持；
4.负责制定项目及药品注册服务预算及提案；
5.为业务发展部门提供法规及注册支持；
6.负责申报资料的审核；
7.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度；
8.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
任职资格：
1.本科及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；
2.3年以上药品注册与管理经验，有主导完整注册项目的成功案例，有丰富的行业资源；
3.英语4级以上；
4.熟悉药品相关法规，熟悉国家药审中心的相关流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解，熟悉申报资料的撰写
5.拥有良好的注册项目管理能力，有效解决问题和组织计划能力；
6.具有一定药化、药理等多领域知识储备；
7.热爱本职业，有良好的职业道德和奉献精神。
公司介绍
量子制药作为香港量子高科集团旗下的制药业务板块，由北京量子高科制药科技有限公司、量子高科(北京)研究院有限公司和陕西量子高科药业有限公司等企业组成。
自2001年创立至今,始终立足于全球药物传输系统DDS（Drug Delivery Sytems)研究领域，聚集药物快速释放技术国际难点，运用新制药技术研发药品和健康品，并通过广泛业务合作推动新型制药技术产业化。
量子制药是中国唯一具备冻干闪释制药技术及产业化能力的公司。20年来我们始终坚持“让生命更健康，让健康更便捷”的企业使命，秉承“事在人为、诚信创新、合作分享、服务他人”的价值观理念，专注研发“Qsorb®冻干闪释片制药技术”。
该新型药物制剂技术突破国际技术壁垒，取得20多项国际、国内专利。现已完整构建了技术研发、知识产权、法规许可和生产转化体系。Qsorb®技术收载进入2015、2020版 《中国药典》，是冻干口崩片制剂技术行业标准的制定者。
我们专注于应用Qsorb ®技术为药企提供具有临床优势的创新冻干闪释药物的研发、产业化生产服务，助力行业发展。我们致力于成为中国第一、世界第二的冻干闪释片制药技术和产业化平台服务公司！
自2001年创立至今,始终立足于全球药物传输系统DDS（Drug Delivery Sytems)研究领域，聚集药物快速释放技术国际难点，运用新制药技术研发药品和健康品，并通过广泛业务合作推动新型制药技术产业化。
量子制药是中国唯一具备冻干闪释制药技术及产业化能力的公司。20年来我们始终坚持“让生命更健康，让健康更便捷”的企业使命，秉承“事在人为、诚信创新、合作分享、服务他人”的价值观理念，专注研发“Qsorb®冻干闪释片制药技术”。
该新型药物制剂技术突破国际技术壁垒，取得20多项国际、国内专利。现已完整构建了技术研发、知识产权、法规许可和生产转化体系。Qsorb®技术收载进入2015、2020版 《中国药典》，是冻干口崩片制剂技术行业标准的制定者。
我们专注于应用Qsorb ®技术为药企提供具有临床优势的创新冻干闪释药物的研发、产业化生产服务，助力行业发展。我们致力于成为中国第一、世界第二的冻干闪释片制药技术和产业化平台服务公司！
北京昌平区企业墅11号楼
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