岗位职责:
1. 参与起草或审核研究方案,知情同意书,研究者手册,医学数据审核计划,安全数据阶段性报告,临床研究报告等;
2. 参与研究者启动会,中期或定期数据分析会议,数据审核会议等;
3. 负责与内部或外部其他部门沟通;
4. 负责病例报告表(CRF),数据核查计划(DVP),数据审核报告,统计分析计划(SAP)等内部文档审核;
5. 负责个例安全性报告的审核;
6. 负责安全数据中医学文献检索;
任职要求:
1. 负责安全数据中医学文献检索;
2. 临床医学、临床药学或预防医学等相关专业本科或以上学历
3. 有医院工作经验或相关行业经验优先考虑
4. 1-3年以上医学相关工作经验
5. 英语六级或同等水平,(医药)专业英语熟练,有优秀文献检索能力。
6. 工作细致认真,责任心强
7. 良好的沟通和团队协作能力