武汉启瑞药业有限公司

武汉 ·制药(生物/化学) ·100-499人

质量主管(生物药研发)

10-15K·13薪

武汉

3-5年

本科

全职

职位描述
1、 负责生物平台研发质量体系的建立和质量管理工作,对质量管理体系运行情况进行监督、组织和改进,保证质量方针、目标的有效实施;
2、 组织对生物药研发全过程进行监督,将研发过程中的差错率降至最低;
3、 负责检查研发工作的完成情况,保证研发的合规性,对研发出现的问题进行调查、完成调查报告,对改进情况进行验证;
4、 按照体系文件要求对不合格研发品处理实施全程监督,保证不合格研发产品及时处理;
5、 组织各类验证项目的实施,负责验证相关的风险评估管理和偏差变更处理工作,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
6、 完成上级领导交办的其他任务

任职要求:
1、 具有生物医药、药学或相关专业本科以上学历;
2、 具有3年以上生物药研发、生产和质量管理的实践经验,熟悉生物药研发过程,接受过相关的专业知识和产品行业的相关培训;
3、 熟悉质量管理体系运行,熟练掌握GMP、质量管理体系、风险管理的相关管理体系;
4、 具有良好的沟通协调能力、问题分析解决能力及文字表达能力;
5、 熟练使用Office办公软件,为人正直诚信,工作积极主动,具有团队合作意识。
公司介绍
1.启瑞科技
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集生产、研发、销售于一体的国家高新技术企业,始创于2001年。现有员工1000余人,科研人员270余人,国内外特聘专家12人。公司正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
旗下有七个成员公司,含两个创新药研发中心、 一个药用原料研发型生产基地、一个生物技术平台、一个制剂及研发生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
2.创新药平台
分布于上海和武汉
上海美悦研发中心:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心:2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
3.原料(药)事业部
武汉瑞晟药业有限公司:2009年在湖北葛店经济开发区成立,占地372亩,构建了从小试、中试到生产的全套研发系统,致力于出口导向型药用原料的生产。在心脑血管类、消化类、抗真菌,抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究。
黄冈中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黄州经济开发区专业化工园区,一期项目烟碱年产能可达300吨,产值10亿元,已与多家国内外主流电子烟厂商达成战略合作协议。
4.制剂事业部
2005年在武汉庙山医药园成立,占地360余亩,项目总投资5.36亿元,主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒、抗真菌类药物等国家急需产品。
5.生物技术平台
武汉研发中心:致力于综合利用生物技术、化学工程和食品工程领域的最新进展,采取分子生物学与计算生物学相结合,研究工业酶的高效表达与基因定向改造、蛋白质的构效关系和工业生物催化过程,解决生物医药、食品添加剂等资源利用和食品质量与安全领域的关键问题。
山东瑞银生物工程有限公司:2019年在山东济宁泗水经济开发区成立,占地120余亩,主要开展生物类大健康产品的中试孵化和生产,通过自主研发,已批量生产对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他环糊精钠、蛋白酶K、鸟氨酸盐酸盐等产品。
6.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作,覆盖全国30多个省市自治区,与各区域经销商有着良好的合作关系,并设专门的市场、医学、销售、商务、人力资源等部门,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名第一。
武汉武昌区2008新长江广场12楼
校园宣讲会

湖北工业大学 宣讲会

北教1-107

湖北工业大学 宣讲会

北教1-108

中国药科大学 宣讲会

教学楼E105

浙江大学 宣讲会

紫金港国际会议中心138室

兰州大学 宣讲会

本部大学生活动中心402

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