任职要求:
1.大专以上学历
2.5年以上药厂QC微生物、无菌、细菌内毒素相关经验。
3.有洁净区环境监测经验(沉降菌、浮游菌、表面菌)
4.有无菌更衣及无菌生产操作的微生物取样经验。
岗位职责:
1根据相关质量标准和检验操作规程及时完成物料、中间产品、成品、生产介质(如:工艺用水、无菌压缩空气、无菌氮气等)的微生物相关项目的检验,及时填写检验记录
2负责进行各项微生物检测时同时做好各项检验原始记录,对批检验记录、各项相关记录的准确性、真实性、及时性、完整性、一致性负责
3参与协助实验室的OOS调查、偏差调查、实验室异常调查
4负责对洁净区(室)进行环境监测及工艺用水的微生物等进行监测,并做好相关记录
5负责对微生物管理区域按照清洁卫生规程进行定期清洁并做好记录
6负责参与微生物相关分析方法确认与验证中的有关检验工作
7参与起草、修订微生物分析相关的标准操作程序、检验原始记录等文件
8负责协助进行微生物相关仪器设备的校验、维护保养以及验证、确认工作
9负责微生物项目检验过程中菌种活化、培养基配制、菌液配制等工作,并做好相关记录和管理
10负责培养基的适用性检查以及参与微生物检验方法的验证工作
备注:理化、仪器、微生物岗位都招