临床项目经理（医疗器械、IVD）

岗位职责：
1、根据合同和方案要求，管理临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划；
2、管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致，并符合标准流程、法规的要求和步骤。 创建、追踪和报告项目时间表；
3、建立项目管理计划和项目团队；
4、负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告；
5、作为与申办方沟通的项目主要联系人，确保按照计划进行沟通和汇报。 掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。
6、带领团队解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题。 确认项目工作范围以外的工作。 确认研究中的质量问题，采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员；
7、在直线经理的指导和支持下，协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备，包括参与制订计划书的和预算，以及联系客户等。 在临床总监对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；
8、在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持，确保临床研究团队高效运作；
9、完成临床总监分配的其他工作。

任职要求：
1、本科以上学历，体外诊断试剂类CRA 2年以上或项目经理1年以上经验；
2、所需知识、技能和能力丰富的临床研究相关知识和技能以及法律法规知识。 深入了解治疗领域和研究方案方面的知识；
3、良好的口头和书面沟通能力。 较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力。 能够按照既定的质量、财务和时间计划完成任务的能力；
4、良好的计划、组织和解决问题的能力。 有效的时间管理技巧；
5、良好的客户服务意识和技巧；
6、熟练应用Word、Excel和PowerPoint；
7、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。 能始终遵循SOP要求。能独立思考，为流程改进提供帮助；
8、英文水平良好；
9、能适应短期出差。