质量工程师（QE）

15-20K·14薪

北京

3-5年

硕士

全职

职位描述

职责描述：
1、负责类产品的新品研发和工艺转移过程中质量信息跟踪支持；
2、检验作业指导书编写和培训；
3、负责检测量具的开发；
4、重要检测设备的开发和培训；
5、产品检验过程中质量问题分析和解决；
6、协助相关部门反馈产品质量问题分析;
7、协助外协加工方对应产品质量问题的分析解决;
8、负责质量与环境管理体系维护及推进工作;
9、质量/环境体系内审的培训与再培训，及员工对体系基础知识的了解;
10、制定定期质量与环境内审计划;
11、质量与环境内审的组织与协调工作;
12、验证内审发现的不符合项，并持续改进质量环境体系;
13、处理质量与环境体系维护中发现的问题及相关文件的编写与流程的固化工作;
14、协助其它部门完成体系事项;
15、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、硕士以上学历，机械、机电生物类相关专业；
2、3年医疗器械行业质量管理、质量分析相关工作经验；
3、通晓质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识；
4、熟悉ISO质量认证体系、医疗器械质量管理体系；
5、具备良好的组织、沟通及协调能力；对质量事务性工作有娴熟的处理技巧；
6、具有较强的执行力，为人正直、积极向上。

公司介绍

北京先瑞达医疗科技有限公司成立于2008 年1月,坐落在北京亦庄经济技术开发区,公司具有先进的医疗器械专业生产技术，是集设计、研发、制造、销售为一体的高新技术外商独资企业。
公司产品广泛应用于血管疾病介入治疗,涉及药物洗脱外周球囊扩张导管 (DCB)、外周球囊扩张导管(PTA)等。公司管理规范，技术力量雄厚，拥有1200平方米的万级洁净生产车间及多项国内外核心知识产权, 逐步打造“中国制造,世界领先”的品牌。

北京大兴区北京先瑞达医疗科技有限公司国泰君安大厦2层

面试经验