职责描述:
1. 产生随机表,指导药物编盲,负责随机信件和应急信件的产生,参与IWRS的设计;
2. 审阅CRF,审阅数据管理计划和数据核查计划;
3. 撰写统计分析计划和统计报表模板;
4. 审阅程序员撰写的分析数据集说明书;
5. 指导编程,帮助程序员解决有关统计的疑难编程问题;
6. 审阅程序员产生的统计报表;
7. 撰写统计分析报告;
8. 协助撰写和审阅临床研究报告;
9. 与项目组和申办方就试验进程和统计问题进行沟通;
10. 上级交办的其他工作。
任职要求:
1、统计/生物统计、预防医学/公共卫生等相关专业,硕士及以上;
2、具有较强的逻辑思维能力、分析判断能力和独立工作能力;
3、具备多个治疗领域的药品和医疗器械临床研究项目的统计分析经验,熟悉常用的生物统计方法和模型;4、熟悉国内外相关的法规要求,熟悉润东SOP;
5、精通统计软件SAS或R。