润东科若华医药研究开发有限公司

上海 ·医疗卫生

生物统计师

20-25K·13薪

上海

1-3年

硕士

全职

职位描述
职责描述:
1. 产生随机表,指导药物编盲,负责随机信件和应急信件的产生,参与IWRS的设计;
2. 审阅CRF,审阅数据管理计划和数据核查计划;
3. 撰写统计分析计划和统计报表模板;
4. 审阅程序员撰写的分析数据集说明书;
5. 指导编程,帮助程序员解决有关统计的疑难编程问题;
6. 审阅程序员产生的统计报表;
7. 撰写统计分析报告;
8. 协助撰写和审阅临床研究报告;
9. 与项目组和申办方就试验进程和统计问题进行沟通;
10. 上级交办的其他工作。
任职要求:
1、统计/生物统计、预防医学/公共卫生等相关专业,硕士及以上;
2、具有较强的逻辑思维能力、分析判断能力和独立工作能力;
3、具备多个治疗领域的药品和医疗器械临床研究项目的统计分析经验,熟悉常用的生物统计方法和模型;4、熟悉国内外相关的法规要求,熟悉润东SOP;
5、精通统计软件SAS或R。
公司介绍
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司,是国家高新技术企业。

润东医药在行业内首家通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证,“722风暴”中“零撤回”CRO,2014年通过美国FDA检查,为中国国内领军的临床CRO公司之一。

润东医药是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
上海黄浦区申大厦18楼
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