岗位职责:
协助建立和维护工厂质量管理体系并协调各部门按计划起草和更新相关文件。
对受控文件进行全生命周期的管理,确保文件的编制、评审、批准、发布、分发、使用、更改、作废和保存符合相关法规及公司规程的要求。
负责对工厂适用的法规和总部规程等外部文件进行监控和管理,确保体系运行符合法规和公司的要求。
支持质量电子系统的维护、培训及权限管理。
积极配合及执行团队分配的其他工作任务,如项目阶段的质量相关文档管理等。
岗位要求:
大学本科以上学历,药学、化学、生物学或相关专业。
至少2年医药行业质量管理经验。
熟悉GMP文件管理和培训。
良好的沟通、解决问题、计划和组织能力。
良好的英语水平,良好的计算机技能。