温州通刀具公司
深圳 ·机械/制造 ·100-499人
研发工程师
12-20K·14薪
深圳
1-3年
本科
全职
职位描述
工作职责
1、负责医疗器械新产品开发工作, 上市前研发及测试验证方案的制定、测试数据记录,报告及技术文档编写；
2、协助输出产品研发各阶段文件，与型检中心沟通并完成EMC补充测试报告，根据体考和产品注册要求完成相关研发/测试文档；
3、支持产品生产过程软硬件的测试需求，完成质量体系相关技术文件的审批；
4、根据产品技术及法规变化对产品技术文件进行升级维护，根据法规、行业标准及产品规范，制定产品验证和确认方案；
5、遵守实验室各项管理规定，按照ISO/IEC/GB等标准要求制定产品测试方法及作业指导书，做好方法确认。
任职资格
1、全日制本科及以上学历，生物医学工程/机械/电子等理工科相关专业，良好的英语读写能力；可考虑应届生, 研究生优先
2、具有2年以上有源医疗器械测试/研发相关工作经验，熟悉医疗器械研发和测试流程；
3、具有有源类新产品测试开发/研发新项目开发经验优先；
4、熟悉实验室质量管理体系及相关检测标准，熟悉EMC测试原理，能熟练使用实验室示波器、信号发生器、法拉第笼等器材；
5、良好的沟通协调能力、主动学习意识强、团队协作性好。
1、负责医疗器械新产品开发工作, 上市前研发及测试验证方案的制定、测试数据记录,报告及技术文档编写；
2、协助输出产品研发各阶段文件，与型检中心沟通并完成EMC补充测试报告，根据体考和产品注册要求完成相关研发/测试文档；
3、支持产品生产过程软硬件的测试需求，完成质量体系相关技术文件的审批；
4、根据产品技术及法规变化对产品技术文件进行升级维护，根据法规、行业标准及产品规范，制定产品验证和确认方案；
5、遵守实验室各项管理规定，按照ISO/IEC/GB等标准要求制定产品测试方法及作业指导书，做好方法确认。
任职资格
1、全日制本科及以上学历，生物医学工程/机械/电子等理工科相关专业，良好的英语读写能力；可考虑应届生, 研究生优先
2、具有2年以上有源医疗器械测试/研发相关工作经验，熟悉医疗器械研发和测试流程；
3、具有有源类新产品测试开发/研发新项目开发经验优先；
4、熟悉实验室质量管理体系及相关检测标准，熟悉EMC测试原理，能熟练使用实验室示波器、信号发生器、法拉第笼等器材；
5、良好的沟通协调能力、主动学习意识强、团队协作性好。
公司介绍
先健科技网址：http://www.lifetechmed.com/
先健科技微信公众号：先健科技
《关于先健科技》
业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业
成立于1999年，2011年在香港上市，专注自主创新研发20+年
拥有独立自主知识产权和领先技术创新
先健科技产品布局涵盖心脑、外周、神经、呼吸机肿瘤等领域
产品畅销全球100多个国家和地区
坚持产、学、研、用一体化
促进行业高质量创新发展
让中国医疗技术服务于全球
《获得的荣誉》
2020年深圳企业创新实力百强榜第39位，生物医药类别中位列第三
拥有高质量专利布局超1500项，累计14个产品获批创新医疗器械
国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一
连续14年获评“国家级高新技术企业”
获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号
获评广东省专精特新企业
荣获二十二届中国专利金奖、屡获国家科研奖项
拥有“国家地方联合工程实验室”“国家博士后科研工作站”等10余项高水平科研资质
承担国家“十五”科技攻关课题，国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计近70项
先健科技微信公众号：先健科技
《关于先健科技》
业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业
成立于1999年，2011年在香港上市，专注自主创新研发20+年
拥有独立自主知识产权和领先技术创新
先健科技产品布局涵盖心脑、外周、神经、呼吸机肿瘤等领域
产品畅销全球100多个国家和地区
坚持产、学、研、用一体化
促进行业高质量创新发展
让中国医疗技术服务于全球
《获得的荣誉》
2020年深圳企业创新实力百强榜第39位，生物医药类别中位列第三
拥有高质量专利布局超1500项，累计14个产品获批创新医疗器械
国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一
连续14年获评“国家级高新技术企业”
获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号
获评广东省专精特新企业
荣获二十二届中国专利金奖、屡获国家科研奖项
拥有“国家地方联合工程实验室”“国家博士后科研工作站”等10余项高水平科研资质
承担国家“十五”科技攻关课题，国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计近70项
深圳南山区赛霸科技楼4楼
面试经验
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