武汉宏韧生物医药股份有限公司
武汉
小分子化学药项目负责人（SD）
12-18K·14薪
武汉
3-5年
硕士
全职
职位描述
岗位职责：（工作地点：武汉 ）
1. 按照SOP的要求，负责项目研究的全部事务。
2.制定研究项目的执行细节，包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。
3.负责指导分析员进行方法建立；负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写。
4.培训参与项目的分析员，使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。
5.监控研究项目的进展，并对达成阶段目标做出前瞻性的决定。
6.负责与管理层或委托方进行项目细节沟通，及时汇报研究中出现的偏差，解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释，评价数据对项目的影响并给出建议，解决项目中的技术和科学问题。
7.负责研究项目材料的归档以及项目核查。
8. 为下级科学家制定任务目标，并提供指导。
9. 参与员工招聘，监督及评价员工表现。
10.参与完善部门SOP，并参与员工培训。
任职要求：
1.生物学相关专业；1年以上博士，3年以上硕士或5年以上本科；具独立监督或开展实验的工作经验。
2.具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力，熟悉相关的分析方法。
3.掌握常用仪器分析的规程和实验操作；熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
4. 熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP。
5.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力。
6. 具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。
7. 具备良好的专业英语听、说、读、写的能力。
1. 按照SOP的要求，负责项目研究的全部事务。
2.制定研究项目的执行细节，包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。
3.负责指导分析员进行方法建立；负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写。
4.培训参与项目的分析员，使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。
5.监控研究项目的进展，并对达成阶段目标做出前瞻性的决定。
6.负责与管理层或委托方进行项目细节沟通，及时汇报研究中出现的偏差，解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释，评价数据对项目的影响并给出建议，解决项目中的技术和科学问题。
7.负责研究项目材料的归档以及项目核查。
8. 为下级科学家制定任务目标，并提供指导。
9. 参与员工招聘，监督及评价员工表现。
10.参与完善部门SOP，并参与员工培训。
任职要求：
1.生物学相关专业；1年以上博士，3年以上硕士或5年以上本科；具独立监督或开展实验的工作经验。
2.具有生物分析相关工作经验及扎实的实验操作能力，熟悉相关的分析方法。
3.掌握常用仪器分析的规程和实验操作；熟练使用办公软件及设备、Watson LIMS及相关专业软件。
4. 熟悉GLP法规、药品注册法规及相关SOP。
5.具备较强的思考、组织、沟通、协调及解决问题等能力。
6. 具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力。
7. 具备良好的专业英语听、说、读、写的能力。
公司介绍
宏韧医药成立于2011年，总部位于武汉东湖高新区光谷生物城，是一家以临床生物分析和非临床药代动力学研究为特色的药物研发技术服务 CRO 企业。经过十余年的发展，在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内领先地位，武汉、上海和广州三地的实验和办公场地面积合计超过 18000m2，专业团队超过550余人，其中博士11人，本科以上学历占比超过85%，核心管理和技术人员均具有国际或国内顶尖CRO企业多年工作经验。
宏韧医药专注于四大研究领域，构建了制剂研发、化学药物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化学药物生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析，到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。
目前，宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有260多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近10个新药获得新药证书。此外，宏韧医药先后通过湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等，并荣获湖北省专精特新“小巨人”企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰高新技术企业、中国医药外包公司20强等诸多荣誉。
面向未来，宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念，通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式，与合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航！
宏韧医药专注于四大研究领域，构建了制剂研发、化学药物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化学药物生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析八大技术平台。可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析，到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。
目前，宏韧医药参与生物分析检测的项目中已有260多个化学仿制药获得国家药监局颁发的生产批件和近10个新药获得新药证书。此外，宏韧医药先后通过湖北省高新技术企业认定、国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025 认证，获得生物安全二级实验室备案证、实验动物使用许可证、辐射安全许可证等，并荣获湖北省专精特新“小巨人”企业、上市金种子企业、瞪羚企业、雄鹰高新技术企业、中国医药外包公司20强等诸多荣誉。
面向未来，宏韧医药始终秉承“诚信、专业、规范、质量与高效”的服务理念，通过平台化的优质技术服务、共赢的合作模式，与合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航！
武汉洪山区武汉宏韧生物医药科技有限公司B4/C1-4栋
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