qa专员(驻地海南)

5-7K

天津

1-3年

本科

全职

职位描述

工作职责

1．负责委托生产驻场监督QA相关工作内容；

2．负责委托生产现场监控和指导工作，发现问题及时汇报，提出解决建议并监督执行；

3．负责委托生产批记录的审核，偏差、变更调查工作；

4．负责委托生产相关验证的培训，跟踪及协调实施工作；

5．协助完成文件管理工作，包括文件的编制、修订、审核、发放等；

6．协助完成委托生产定期现场审计工作；

7．协助完成供应商审计及供应商管理工作；

8. 维护委托生产企业的质量档案；

9. 协助完成上级领导安排的其他工作。

任职资格:

1．药学相关专业本科及以上学历，药品行业相关工作经验2年或以上；

2．熟悉药品GMP相关法规要求，具备一定的办公软件操作能力；

3．具备较强的抗压能力和较好的表达沟通、组织协调能力和良好的团队精神；

4．熟悉各剂型的生产工艺及相关设备设施的基本原理；

5．具备一定的学习能力，适应不定期出差。

公司介绍

汉康医药集团成立于1999年，是国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业。集团以仿制药立足，以创新药行远，致力于为行业提供一站式、系统化解决方案。当前汉康已为国内外600余家企业开发了200余个品种，曾服务创新药10余个，成功开发首仿药10余个、国内前三家过评品种20余个、产值过亿品种30余个，搭建10余个创新制剂与原料药开发平台，并在华北、华中、华东、华南实现产业布局，夯实了集团为国内外医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。

天津北辰区汉康医药北辰科技园华实道88号

校园宣讲会