星尘生物科技（上海）有限公司
上海
QC总监
30-35K·13薪
上海
5-10年
硕士
全职
职位描述
岗位职责：
1. 负责QC的整体工作安排和落实，统筹QC资源，及时完成研发项目的质量研究工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准，保证QC合规运营；
2. 负责QC的体系建设和团队建设，组织人才培养、工作质量和效率提升；
3. 拟定QC团队研究及工作计划，部署相关工作；
4. 负责公司QC实验室的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求；
5. 在对公司产品及相关知己实施质量控制过程中，分析质量问题，提出质量改进措施，并及时予以反馈和跟进。
6. 负责实验室仪器和设备的校验和预防性维护保养工作的管理，并确保实验室所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认。
岗位要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历；
2. 专业要求：分子生物学、生物、药学等相关专业背景；
3. 经验要求：生物药行业背景，QC管理经验丰富；具有8年以上免疫治疗产品开发经验及生物医药领域的QC管理经验；有细胞治疗经验者优先。
4. 知识：熟悉中国、美国和欧盟的GMP 要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典，熟悉相关法规，熟悉注册申报和放行流程；
5. 其他：工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力；有团队建设和团队管理的能力和经验；
1. 负责QC的整体工作安排和落实，统筹QC资源，及时完成研发项目的质量研究工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准，保证QC合规运营；
2. 负责QC的体系建设和团队建设，组织人才培养、工作质量和效率提升；
3. 拟定QC团队研究及工作计划，部署相关工作；
4. 负责公司QC实验室的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求；
5. 在对公司产品及相关知己实施质量控制过程中，分析质量问题，提出质量改进措施，并及时予以反馈和跟进。
6. 负责实验室仪器和设备的校验和预防性维护保养工作的管理，并确保实验室所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认。
岗位要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历；
2. 专业要求：分子生物学、生物、药学等相关专业背景；
3. 经验要求：生物药行业背景，QC管理经验丰富；具有8年以上免疫治疗产品开发经验及生物医药领域的QC管理经验；有细胞治疗经验者优先。
4. 知识：熟悉中国、美国和欧盟的GMP 要求以及数据可靠性的相关法规，熟悉变更和偏差调查程序，熟悉中国药典和美国药典，熟悉相关法规，熟悉注册申报和放行流程；
5. 其他：工作责任心强，做事严谨高效，具有良好的团队合作精神及沟通协调能力；有团队建设和团队管理的能力和经验；
公司介绍
星尘生物位于上海市浦东新区张江核心区域内，是一家国际性的高新技术企业，拥有资深海内外科学家和企业人士组成的核心团队，专注于最前沿的细胞免疫治疗技术和产品开发，拥有一流的研发实验室和符合GMP标准的细胞制备生产车间。我们的使命是开发全新的细胞治疗产品和服务。
星尘生物隶属于TriArm Therapeutics集团。TriArm是一家创新型跨国生物公司，在上海、台北、美国和德国设有分部，涵盖生物医药的研发、生产和临床转化各个环节。
现因公司业务急速发展需要，我们诚挚邀请各路人才一起奋斗发展。在张江这个亚太生物医药最前沿的热点区域，来拓展你的机会和视野。星尘生物位于上海张江牛顿路200号（距地铁2号线张江高科站步行7-8分钟），周围公交、商务配套成熟，从公司经地铁到市中心人民广场30分钟。
现因公司发展需要，我们向有志于在肿瘤生物医疗领域展示才华的医疗生物精英发出诚挚的邀请------加入我们的工作团队，共同实现我们的理想!我们将为员工提供更加优越和广阔的发展平台。
星尘生物隶属于TriArm Therapeutics集团。TriArm是一家创新型跨国生物公司，在上海、台北、美国和德国设有分部，涵盖生物医药的研发、生产和临床转化各个环节。
现因公司业务急速发展需要，我们诚挚邀请各路人才一起奋斗发展。在张江这个亚太生物医药最前沿的热点区域，来拓展你的机会和视野。星尘生物位于上海张江牛顿路200号（距地铁2号线张江高科站步行7-8分钟），周围公交、商务配套成熟，从公司经地铁到市中心人民广场30分钟。
现因公司发展需要，我们向有志于在肿瘤生物医疗领域展示才华的医疗生物精英发出诚挚的邀请------加入我们的工作团队，共同实现我们的理想!我们将为员工提供更加优越和广阔的发展平台。
上海浦东新区星尘生物科技(上海)有限公司张江牛顿路200号5号楼202
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