岗位职责:
1、 负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,关注相关研发动向。
2、 负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
3、 负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。
4、 负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 协助注册申报及专利申请工作。
5、制剂实验员和实习生的培训、督导,使掌握制剂研究的基本理论知识与制剂设备的常规操作方法。
6、制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作。
任职要求:
1.全日制硕士及以上学历;
2.药物制剂或药学相关专业,3年以上相关经验;
3.具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能,动手能力强,能熟悉和操作常用制剂如液体制剂相关设备,熟悉常用的质量分析设备;
4.能够阅读、准确翻译英文专业文献,良好的协作沟通能力;
5.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求;熟悉新药申报技术要求;
6.对工作踏实认真、积极主动的工作态度,具有一定的组织协调能力和团队意识。