鸿图医疗器材(东莞)有限公司

东莞 ·IT/互联网 ·100-499人

体系工程师(双休)

8-10K

东莞

1-3年

本科

全职

职位描述
职责范围:1、参与公司质量管理体系构建,组织、建立实施制造质量管理体系并保证体系的有效运行;2、协助建立文件控制体系,负责质量体系文件、记录的日常管理工作;3、按质量目标的要求收集质量总结分析,提出改进意见;4、跟进所有关于外部与内部审核的CAPA进度和结案;5、协助完成内部和外部关于体系的审核;6、负责生物相容性评价;7、完成内审报告和管理评审报告并交上司审批;8、商品条形码的申请及维护。
相关经验年资:二年以上同类质量管理体系运行经验;
技能:1、具有ISO13485或GMP内审员证书;2、接受过医疗器械法规知识的培训;3、熟悉医疗器械GMP,ISO13485等质量管理体系要求;4、熟悉医疗器械注册相关法律法规;5、具有良好的沟通能力;6、具有较强的文字功底并熟练使用office软件。
公司介绍
鸿图医疗集团总部位于香港,分别于东莞横沥镇以及清远高新区设有工厂,另外一家子公司“宝施医疗用品(深圳)有限公司”位于深圳罗湖区国贸33楼,另外有医院、养老院以及培训学校位于佛山
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