岗位职责:
1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量 管理制度 ;
2、制定与开展质量方针、目标,负责起草、编制质量管理 制度 、质量 责任制 度及经营环节的质量程序文件,并指导、检查、督促各项管理制度的实施;
3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作,坚持原则,正确处理药品经营过程中的质量问题,对药品质量具有否决权;
4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核,定期开展企业内部质量体系评审,下达整改通知,并监督整改;
5、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记,收集用户对新药品的质量反映,及生产厂家不断提高药品质量提供的信息,并审核采购计划;
6、带领本部门人员做好主营品种的质量档案,负责规范全企业质量台帐记录,原始记录及统计报表等;
7、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作;
8、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作,并对全过程进行监督;
9、根据公司整体质量状况组织质量控制 方案 ,监控产品全程质量,并定期评估控制方案;
10、处理客户反馈,建立快速质量反馈体制,依据反馈改善质量控制;
11、负责质量档案的管理,各种质量数据的统计、审核、报送、分析工作;12、完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1.统招全日制本科以上学历;
2.药学、医学或者化学等相关专业;
3.5年以上药品经营质量管理批发工作经验;
4.具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP;
5.高度责任感,具备管理能力。
6.能够独立解决经营过程中的质量问题。