岗位职责:
1)负责临床试验信息化系统数据库构建、运维和管理,包括用户、密码、权限、角色的管理、UAT测试、设备调试等。
2)负责信息化系统的需求收集、调研和评审,完成从系统设计、交付开发到正式上线的全过程功能验收支持。
3)负责系统推广介绍,对使用系统的用户进行操作培训,并能对推广、培训过程中出现的问题和提出的建议进行总结汇总和上报。
4)跟踪信息化系统上线的使用情况,及时、有效解决上线过程中出现的问题,并定期跟踪、汇总并上报使用过程中的问题和建议。
5)收集各方用户使用系统的相关反馈,收集和主动挖掘改进需求,根据业务需要持续改进产品,提升用户体验。
6)解答各方用户功能使用方面的问题,了解并对各方用户的业务需求进行需求收集并内部反馈,处理客户投诉。
7)协助进行信息系统应用方面的体系文件(SOP、指南等)的撰写与审核。
8)参与信息安全管理体系的认证工作。
9)完成领导分配的其他工作。
任职要求:
1.医学,药学,医学信息管理,生物,计算机或相关专业本科或以上学历
2.了解(ICH)GCP、临床试验数据管理工作技术指南、CDISC标准等相关法律法规和业内标准
3.有较强的执行力、责任心和团队合作精神,有良好的学习能力和服务意识
4.思维清晰、表达能力强、善于沟通交流,服从安排且能适应出差
5.有EDC操作系统和数据管理系统操作经验、CRA/CRC工作经验者优先