职位描述
1、负责药物制剂处方和工艺的小试、中试开发,优化,验证及产业化技术转移等工作;
2、制定制剂处方筛选,制剂工艺优化、包装设计、制剂稳定性考察等药物药制剂相关研究方案,组织实施并撰写研究报告;
3、按有关法律法规、技术指导原则的要求,撰写相关申报资料(包括CTD格式的申报资料)和文件;
任职要求:
1、药剂学、药物制剂或相关专业,本科以上学历,硕士优先考虑;
2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能,良好的中英文文献阅读能力(特别是ICH成员国药品专利的检索),良好的写作能力,有较强的动手实验操作能力;熟悉常规固体制剂的分析方法。
3、具有二年以上药物制剂研究开发工作经验,有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。
4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规,把握行业技术发展趋势;
5、接受过质量管理体系的培训;
6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。
7、身体健康,责任心强、能吃苦耐劳,适用回公司出差。
公司介绍
广东彼迪药业有限公司创建于1989年,坐落在广东珠三角中西部的全国著名侨乡开平市,是一家生产经营中西成药、医药化工原料的制药企业。是国家级高新技术企业,广东省首批GMP试点企业、广东省医药工业二十家重点企业之一、广东省博士后创新实践基地、广东省博士工作站、广东省缓控释微丸制剂工程技术研究开发中心、广东省省级企业技术中心。
公司为园林式布局,环境优美,现有大容量注射剂、固体制剂、喷雾剂、口服青霉素制剂、微丸、原料及口罩等生产车间,且全面通过国家GMP认证,生产品种多达120多种。随着“健康中国”上升为国家战略,彼迪积极迈入大健康产业发展的升级转型之路,在保持制药产业的同时不断扩大产业规模、延伸产业链条,现时已向二类医疗器械、保健药品、功能饮料等方向进行探索开发。公司现有员工600多人,其中大专以上学历人员200多人,研发人员100多人。经过全体员工二十多年来的不懈努力,已发展成为总资产超7亿元的现代化制药企业。
公司坚持以科技为本、可持续发展的战略。在新剂型、新技术投入方面,公司以国内少、技术难度高的项目为主,每年投入不少于1000万的资金用于新产品的研究开发。此外,公司还掌握了制药前沿技术中的缓释微丸生产技术,生产的奥美拉唑胶囊(彼司克)为国内知名品牌,亦是现国内为数不多的掌握缓释制剂生产技术的企业之一。2009年公司正式成立药物研究所,以技术力量支援新药的推出。2016年,公司根据研发发展的战略规划,更斥巨资在广州番禺清华科技园广州创新基地建立广州药物研发中心,主要定位于化学仿制药(固体制剂)的研究开发。
随着“彼迪药”的知名度日益提升,公司产品销售网络已遍及全国,与公司有业务来往的药品销售基本客户4000多家,2021年销售收入近5亿,纳税总额超6500万元,并多次被评为财政贡献特别突出企业。
彼迪药业崇尚“用心创造微笑”的经营理念,并由此形成独有的企业文化。多年来公司重视人才的培养与开发,建立了成熟的培训体系,着力为员工打造开阔的发展平台。同时,公司始终坚持以人为本的“关怀”文化,通过完善的福利制度,注重在人文、职业、生活等方面对员工进行体贴关爱,从而凝聚出温馨和谐、团结有力的企业氛围。
30多年来,彼迪一路稳扎稳打又不断突破创新。发展道路上,我们真诚期待您的加入,与公司共同成长,共享辉煌!
广州番禺区清华科技园广州创新基地三期16-17号楼
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