医疗器械研发经理

30-45K·14薪

上海

5-10年

硕士

全职

职位描述

1、负责研发团队组建，团队管理，对部门人员开展培训和技术指导。
2、负责冠脉、外周介入器械研发、项目管理，并指导撰写DHF、DMR文档。
3、负责产线建立与工艺转移，开展性能评估，产品工艺验证，风险分析与控制。
4、积极参与企业内部技术攻关与改进，提高产品工艺水平。
5、新产品研发过程中的内外部协调沟通，完成公司交代的其他工作任务。

任职要求：
大学硕士以上，材料类、机械类相关专业；
7年以上三类器械研发工作经验，三年以上团队管理经验。熟练掌握三类器械研发流程，具有丰富的项目管理经验。
熟悉ISO13485及医疗器械注册生产相关法规标准。
有三类外周、冠脉介入器械研发经验者优先。
熟练掌握英语听说读写能力，具有良好的沟通技巧和人际交往能力。

公司介绍

蓝帆医疗股份有限公司，股票代码002382，2010年成功中国深交所上市。公司淄博基地主营业务是医用健康防护用品的生产和销售，核心产品PVC医用手套,属于医用耗材，在细分行业中的产能和市场占有率均为全球第一，年产量150亿余支，全球市场占有率22%。公司荣获由山东省科技厅颁发的“高新技术企业”、“山东省PVC手套工程技术研究中心”，“蓝帆”品牌于2014年获得“中国驰名商标”称号。
经过10余年经营和发展，目前公司产业遍布山东、上海、杭州、香港、美国、新加坡等地。2018-2019年，公司健康防护产业园等新项目将陆续在淄博临淄、潍坊临朐建成投产，生产医疗丁腈手套、医疗PVC手套等多个新产品，预计招聘300余名大学毕业生；2018年公司在医疗健康板块60 亿元收购兼并新加坡柏盛国际，诚邀优秀人才共建品牌型、科技型、平台型、人才型、国际型的蓝帆。

上海浦东新区蓝帆医疗4F

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