山东子峰生物技术有限公司
济南
qa专员
5-8K
济南
1-3年
大专
全职
职位描述
岗位职责：
1.负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。
2.负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作。
3.负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控。
4.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
5.负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。
6.进行内部审核及管理评审相关工作。
7.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估。
8.负责监督生产过程：车间环境和卫生（人员、环境、工艺卫生）；状态标记；记录填写情况；规范的操作规程和文件执行情况。
任职要求
1）学历：应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与其他相关专业，专科或以上学历；
2）工作经历：具有1年以上相关工作经验；
3）技能：熟悉医疗器械法律法规，熟悉YY/T0287/ISO13485质量体系。
4）其他要求：做事认真负责，具有一定的组织协调能力。
1.负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。
2.负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作。
3.负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控。
4.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
5.负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。
6.进行内部审核及管理评审相关工作。
7.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估。
8.负责监督生产过程：车间环境和卫生（人员、环境、工艺卫生）；状态标记；记录填写情况；规范的操作规程和文件执行情况。
任职要求
1）学历：应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与其他相关专业，专科或以上学历；
2）工作经历：具有1年以上相关工作经验；
3）技能：熟悉医疗器械法律法规，熟悉YY/T0287/ISO13485质量体系。
4）其他要求：做事认真负责，具有一定的组织协调能力。
公司介绍
山东子峰生物技术有限公司公司成立于2019年，公司坐落于山东 · 济南 合新2025，子峰生物一直致力于为用户提供更好的临床检验解决方案，协同白衣天使，直达健康高峰为目标，在医学检验和生物医学领域奋力前行。目前公司拥有1000平洁净车间，200余平洁净研发实验室，更进一步采用FDA标准制定标准化作业流程，目前已经形成稳定的量子点免疫层析平台，希望将高品质产品送到每一家实验室，更加希望将健康带给每一位患者。
济南长清区山东子峰生物技术有限公司10层
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