重庆普门创生物技术有限公司
重庆 ·制药/医疗 ·20-99人
医疗器械研发项目工程师
10-15K
重庆
5-10年
本科
全职
职位描述
职责:
1.根据公司的发展规划，组织资源进行医疗产品的调研、研发、验证、上市及维护等相关工作；
2.参与新产品调研工作，协助输出新产品调研报告(竞品分析，专利分析，市场容量等;
3.主导新产品预研工作，制定系统方案，实施系统方案验证，并最终确保系统方案在新项目中实现;
4.主导新项目里程碑节点制定、资源及研发投入预算，协调各方向资源完成新产品预研、立项、策划、开发、验证、确认、上市和退市全生命周期管理，要求过程自然合规，满足医疗产品开发法律法规要求，并保证产品质量;
5.主导新产品注册，参与产品送检过程相关资料撰写，注册资料撰写，以及体系考核等相关工作，直至获取医疗器械注册证;
6.组织针对已有产品在线问题进行根因分析，制定解决方案，确保解决方案安全有效，并按时导入。
任职要求:
1.本科及以上学位，专业背景可为机械、电子、电气、生物工程等工科背景；
2.5年以上工作经验，其中2年以上电子产品类项目管理经验或系统设计经验；
3.有医疗器械、小家电开发经验者优先；
4. 精通项目管理工具，如project，PLM，有参加PMP认证培训者优先;
5. 具备良好的英语读写能力。 e. 自我驱动，敢于担责，较好的部门沟通与协调能力;
6. 非常强的学习能力和抗压能力。
1.根据公司的发展规划，组织资源进行医疗产品的调研、研发、验证、上市及维护等相关工作；
2.参与新产品调研工作，协助输出新产品调研报告(竞品分析，专利分析，市场容量等;
3.主导新产品预研工作，制定系统方案，实施系统方案验证，并最终确保系统方案在新项目中实现;
4.主导新项目里程碑节点制定、资源及研发投入预算，协调各方向资源完成新产品预研、立项、策划、开发、验证、确认、上市和退市全生命周期管理，要求过程自然合规，满足医疗产品开发法律法规要求，并保证产品质量;
5.主导新产品注册，参与产品送检过程相关资料撰写，注册资料撰写，以及体系考核等相关工作，直至获取医疗器械注册证;
6.组织针对已有产品在线问题进行根因分析，制定解决方案，确保解决方案安全有效，并按时导入。
任职要求:
1.本科及以上学位，专业背景可为机械、电子、电气、生物工程等工科背景；
2.5年以上工作经验，其中2年以上电子产品类项目管理经验或系统设计经验；
3.有医疗器械、小家电开发经验者优先；
4. 精通项目管理工具，如project，PLM，有参加PMP认证培训者优先;
5. 具备良好的英语读写能力。 e. 自我驱动，敢于担责，较好的部门沟通与协调能力;
6. 非常强的学习能力和抗压能力。
公司介绍
一、公司简介
深圳普门科技股份有限公司（普门科技，股票代码：688389）是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年，并已成功于科创板正式上市。总部位于深圳市南山区，系国家高新技术企业，国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，拥有院士工作站、广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心、深圳市工程实验室等六大创新平台。
公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将近20%销售收入投入到新产品创新研发。目前已形成治疗与康复设备和体外诊断设备及配套试剂两大产品线，所有产品均拥有全部自主知识产权。
二、公司荣誉与资质
l 国家级高新技术企业
l 在上海证券交易所科创板正式上市（股票代码：688389）
l 国家科学技术进步奖 一等奖 中国医疗器械行业第一家获得此奖项的企
l 【付小兵床旁治疗与康复院士工作站】 全国医疗设备行业最早成立院士工作站的企业
l 博士后创新实践基地
l 荣获科创板上市企业【金质量 ·硬核奖】
l 入选“2019深圳领先生物科技企业20——领军企业榜”
深圳普门科技股份有限公司（普门科技，股票代码：688389）是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年，并已成功于科创板正式上市。总部位于深圳市南山区，系国家高新技术企业，国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖，拥有院士工作站、广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心、深圳市工程实验室等六大创新平台。
公司秉承自主创新理念，将研发作为公司的核心竞争力，坚持每年将近20%销售收入投入到新产品创新研发。目前已形成治疗与康复设备和体外诊断设备及配套试剂两大产品线，所有产品均拥有全部自主知识产权。
二、公司荣誉与资质
l 国家级高新技术企业
l 在上海证券交易所科创板正式上市（股票代码：688389）
l 国家科学技术进步奖 一等奖 中国医疗器械行业第一家获得此奖项的企
l 【付小兵床旁治疗与康复院士工作站】 全国医疗设备行业最早成立院士工作站的企业
l 博士后创新实践基地
l 荣获科创板上市企业【金质量 ·硬核奖】
l 入选“2019深圳领先生物科技企业20——领军企业榜”
重庆沙坪坝区普门科技高新区韶华路6号
面试经验
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