进口医疗器械注册专员（北京市-朝阳区）

15-18K·13薪

北京

1-3年

本科

全职

职位描述

岗位职责：
1、主要负责：进口二类三类、无源产品的首次、复杂变更、延续注册；
2、独立编写医疗器械注册文件；
3、整理、审核及递交注册材料；
4、跟踪产品注册进度；
5、负责与审评机构沟通，以确保注册过程顺利进行，并及时获证；
6、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化。

任职要求：
1、2-3年进口医疗器械注册经验，书面英文熟练，口语可与国外开电话会；
2、生物医学工程、材料、化学等专业背景优先考虑；
3、能独立完成进口无源产品复杂变更；
4、熟悉国内外医疗器械注册法规和指导原则，熟悉注册流程；
5、工作细致，积极主动，有良好的沟通能力及团队合作精神。

公司介绍

北京医睿达医药咨询有限公司（Beijing Energetic Research Development Co., Ltd）
成立于2016初，注册资本为1000万人民币，是一家专业从事药物和医疗器械的注册和临床试验的合同研究组织。公司设有行政部、注册部、医学事务部、临床开发部、商务部、质量保证和培训部。公司由行业资深专业人士负责管理，技术团队熟悉产品研发、临床开发、报批程序及国家监管法律法规，并且拥有一支由审评专家、知名医药专家教授组成的顾问团队。

北京朝阳区环球金融中心101

面试经验